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阿里巴巴国际站医疗器械产品相关问题 医疗器械资质相关问题汇总

来源:掌算财税 2020-03-20 18:37 作者:Adong_zscs
管控医疗器械产品是为了规范阿里巴巴国际站医疗器械行业产品发布要求,保障全球买家采购防控新型冠状病毒(COVID-19 )疫情相关医疗产品的安全需要。

阿里巴巴吧医疗器械


1.为什么平台要突然开始管控医疗器械产品?

      管控医疗器械产品是为了规范阿里巴巴国际站医疗器械行业产品发布要求,保障全球买家采购防控新型冠状病毒(COVID-19 )疫情相关医疗产品的安全需要。


2.资质如何上传,上传后审核的时效是多久?

(1)医用口罩:

      生产型企业:需提供《医疗器械生产许可证》(生产范围含二 类医疗器械);或《医疗器械经营许可证》( 销售非本企业生产产品,经营范围含二类医疗器械) ;或会员所在国法律规定的相关产品生产或经营资质文件贸易型企业:需提供《《医疗器械经营备案凭证》(经营范围含二类医疗器械)、生产商《医疗器械生产许可证》(生产 范围含二类医疗器械)以及授权、合作或购销关系证明;或会员所在国法律规定的相关产品经营资质文件

(2)医用防护服、医用护目镜:

      生产型企业:需提供第一-类 《医疗器械生产备案凭证》(生产范围含- -类医疗器械) ;或会员所在国法律规定的相关产品生产资质文件贸易型企业:需提供生产商第一类《医疗器械生产备案凭证》(生产范围含-类医疗器械)以及授权、合作或购销关系证明;或会员所在国法律规定的相关产品经营资质文件


      上述资质请通过商家后台My Alibaba-认证中心-证书.上传监管许可证书https://hz-crmweb.alibaba.com/

authcenter/ authOverview.htm?spm=a2700.7756200.0.0.268571d2rbM6XJ#/upload来上传。审核时效为5个工作日(最多)。


3.针对以前发布的旧商品会不会下架,会不会处罚,如果要处罚是否可以申诉恢复?

      请在3.12之前依据您的经营类型.上传所需资质。3.12后无资质商家发布在医疗健康类目下的医用类口罩护目镜和防护服商品将被下架。该类处罚不支持申诉。如商家有问题可以联系客服热线400-826-1688。


4.请问医用类的防护用 品应发在什么类目 ?

      请注意医用类防护用品请发布在Health and Medical>>MedicalConsumables类目下,非医疗类的口罩等防护用品请发在security andprotection> Personal Protective Equipment类目下。类目错放的产品将被下架。


5.类目错放的产品是否要处罚?

      类目错放的产品将被下架。如多次类目错放,将会对商家处以扣1分/品的处罚


6.未来是不是所有二类和一类的医疗器械(除了口罩、护目镜、防护服等)都要上传资质?

      后续二类和一-类的医疗器械将有计划的纳入管控,除了医用类的口罩、护目镜和防护服,其他产品如需资质我们将另行通知。


7.针对新型病毒试剂盒是否也需要上传资质?

      新型冠状病毒检测试剂盒属于三类医疗器械,请按照经营类型,上传三 类医疗器械相关资质。具体要求可参见https://rule.alibaba .com/rule/detail/2763.htm


8.我发现平台有其他可疑的发布口罩等防护产品的商家可疑举报吗,如何举报?

      可以举报,请在“服务中心-投诉违规中心-其他投诉禁限售举报”的通道进行举报。链接为.https://channel.alibaba.com/complaint/ postC omplaint.htm?type=ipr&platform=alibaba.com


9.个人防护产品能否出口到xxx国家或xxx地区?

      这个视出口目的国监管要求而定。建议商家在订单达成前充分了解出口目的国海关或其他监管机构的要求。


10.出口到不同国家是否有不同的资质要求?

      针对医疗 器械类的个人防护用品(例如医用类口罩、防护服和护目镜等) ,CGS暂时只要求_上传国内的一类、二类医疗器械相关资质。如果订单的目的国有资质要求,请配合出具目的国要求的资质,避免无法清关造成的损失。


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